Sanidad pide la retirada inmediata de este popular medicamento para la hipertensión

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha emitido una nueva alerta sanitaria para avisar de la retirada de un medicamento del mercado. Se trata de Tresuvi 1 mg/ml, que se utiliza habitualmente en hospitales. En julio, la Aemps emitió distintas alertas para avisar de potenciales peligros en otros medicamentos vendidos en España. 

En concreto, el producto retirado es Tresuvi 1 Mg / Ml Solución Para Perfusión EFG, 1 vial de 10 ml (NR: 84771, CN: 727693), lote TREP0771 y fecha de caducidad 31/12/2025. El fabricante es la farmacéutica alemana Lyocontract Gmbh. Así, según informa la Aemps, el defecto que ha obligado a la agencia a lanzar esta alerta no es otro que la presencia de partículas detectadas durante una inspección visual. 

"Hay 4 unidades afectadas por el defecto de calidad, que se han distribuido en el Hospital Nuestra Señora del Prado (Talavera de la Reina) y en el Hospital Clinico de Barcelona", dice la Aemps. 

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Según se puede leer en el prospecto del fármaco, Tresuvi contiene un principio activo llamado teprostinilo. "El pertenece a un grupo de medicamentos cuya acción es similar a la de las prostaciclinas naturales. Las prostaciclinas son sustancias similares a las hormonas, que reducen la presión sanguínea relajando los vasos sanguíneos, de modo que estos se ensanchan y permiten, que la sangre circule más fácilmente. Las prostaciclinas también pueden impedir la coagulación de la sangre", se puede leer.

Este medicamento se utiliza en los hospitales para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) idiopática o hereditaria en pacientes con síntomas moderados. La HAP es una enfermedad en que la presión de la sangre es demasiado elevada en los vasos sanguíneos que se encuentran en el corazón y los pulmones. "Esto provoca dificultad para respirar, mareo, cansancio, desmayos, palpitaciones o latidos cardiacos anómalos, tos seca, dolor de pecho e hinchazón de tobillos". 

La alerta que ha publicado la Aemps ha sidco clasificada como de 'clase 2'. Esto implica que supone un "riesgo intermedio" para el consumidor, aunque no "grave" o "vital". Por ese motivo, se ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, una medida para la que se solicita el seguimiento por parte de los correspondientes organismos autonómicos.