Una joven utiliza un colutorio para mantener su salud bucal en perfecto estado.
Alerta sanitaria en España: la AEMPS retira este famoso enjuague bucal y pide cesar su venta
La Agencia Española de Medicamentos ha detectado la presencia de la bacteria 'Burkholderia cepacia' en un lote de este producto.
8 abril, 2023 12:09La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, ha emitido una nueva alerta tras recibir una notificación de la posible contaminación de un conocido producto de salud bucal. En concreto se trata de Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis, lote 0100320123, que estaría contaminado con la bacteria Burkholderia cepacia.
"Esa bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado", dice la Aemps en un comunicado. Así, para evitar mayores problemas, la Agencia de Medicamentos ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital S.L. el cese de la comercialización y uso del producto de forma cautelar.
Además, también se ha solicitado la inmovilización de todas las unidades del lote afectado "hasta confirmar la ausencia de contaminación". El enjuague bucal de Imark-Hospital se distribuye principalmente a través de los hospitales, sin embargo, Sanidad no puede descartar que haya sido vendido fuera de éste.
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La AEMPS ha solicitado a la empresa fabricante que inicie de inmediato una investigación con el objetivo de esclarecer las causas de la posible contaminación, y "que remita muestras del lote afectado, de los dos anteriores y de los dos posteriores para su análisis".
El enjuague bucal afectado por la alerta de la AEMPS.
Dada la gravedad del asunto, la compañía ha decidido cesar la comercialización del producto y ha comunicado a las autoridades la inmovilización y el cese de utilización del mismo en todos los centros donde ha sido distribuido.
Así, tal y como es habitual en estos casos, la Agencia de Medicamentos ha informado sobre las medidas adoptadas a las autoridades sanitarias de las 17 comunidades autónomas españolas con el objetivo de que adopten las medidas oportunas para evitar su distribución.
