El estudio internacional NATALEE, en el que participan dos hospitales de Castilla y León, ha presentado prometedores resultados tras confirmar que la combinación de ribociclib y terapia endocrina estándar en pacientes con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (RH+/HER2-), el subtipo tumoral más común, reduce el riesgo de recaída en un 25% en comparación con la terapia endocrina en monoterapia.

Los resultados fueron presentados durante la 46ª edición del San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), celebrado en Texas (EEUU), y se basan en un análisis actualizado de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del ensayo clínico fase III promovido por Novartis.

Este estudio, liderado por el Translational Research In Oncology (TRIO) y coordinado en España por el Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, cuenta con la participación de 47 hospitales españoles, incluyendo el Hospital Universitario de Burgos y el Hospital Universitario de Salamanca.

En total, 761 pacientes fueron incluidas en el estudio, con 25 de ellas provenientes de centros hospitalarios castellanoleoneses. España, con un 15% de la muestra total del ensayo, se posiciona como el segundo país con mayor participación, después de Estados Unidos (con 819 pacientes) y por encima de otros 18 países involucrados.

El doctor Miguel Martín, presidente de GEICAM e investigador principal del estudio, destacó la importancia de la investigación cooperativa e internacional, calificándola como un "modelo de éxito del que quien más se beneficia son los pacientes."

Los datos presentados sobre la combinación de ribociclib y terapia endocrina provienen de un seguimiento medio de 33,3 meses, después de que el 78% de los pacientes completara el tratamiento en investigación.

El doctor Miguel Martín enfatiza que esta terapia representa un avance significativo en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama precoz RH+/HER2-, ofreciendo una mejora sustancial en el riesgo de recurrencia de la enfermedad en una amplia población y con un buen perfil de seguridad para mantener una calidad de vida aceptable.

NATALEE

NATALEE es el primer y único estudio Fase III positivo de un inhibidor de CDK4/6 en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2- en estadios II y III con riesgo de recurrencia, incluso en aquellos sin afectación ganglionar. El Comité Independiente para la Monitorización de Datos recomendó detener el estudio antes de tiempo al alcanzar el objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad invasiva.

El medicamento ribociclib, recomendado en las guías de práctica clínica, se destaca como el único inhibidor CDK4/6 para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- en combinación con un inhibidor de la aromatasa.

Grupo GEICAM

Fundado en 1995, el Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, una organización sin ánimo de lucro, ha liderado la investigación académica del cáncer de mama en España. Con más de 130 estudios y la participación de más de 67,000 personas, GEICAM cuenta con más de 900 expertos de más de 200 hospitales españoles.

Su misión es impulsar la investigación clínica, epidemiológica y traslacional independiente en oncología para mejorar los resultados en salud, la prevención y la difusión del conocimiento sobre esta enfermedad a pacientes y a la sociedad en general.