La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este martes que está "trabajando intensamente para aclarar cuestiones pendientes" con la farmacéutica estadounidense Moderna sobre la vacuna que ha desarrollado contra la Covid-19. Sus expertos continuarán evaluando el fármaco con vistas a su aprobación este miércoles 6 de enero.

En una nota breve, la EMA subrayó que el comité de medicamentos humanos (CHMP), compuesto por científicos de los 27 países de la Unión Europea (UE), no logró concluir en la reunión de este lunes en Ámsterdam si Moderna debe conseguir una licencia de uso condicional para su vacuna, igual que la otorgada por la Comisión Europea el 21 de diciembre a la farmacéutica Pfizer-BioNTech.

"La reunión continuará el miércoles 6 de enero de 2021, mientras tanto nuestros expertos están trabajando intensamente para aclarar los cuestiones pendientes con la empresa", explicó la agencia.

A diferencia de la jornada en la que el CHMP terminó su evaluación del antígeno desarrollado por Pfizer, el primero autorizado contra la Covid-19 en la UE, la EMA no explicará mañana los detalles de sus conclusiones en una rueda de prensa y se limitará a informar de sus opiniones finales, de llegar a ellas, por escrito "lo antes posible después de la reunión".

La vacuna de Moderna

El próximo viernes, la agencia organizará un evento público en el que sí explicará "a los ciudadanos europeos", con preguntas de expertos e interesados de toda la zona comunitaria, la evaluación de la nueva vacuna de la covid-19.

La Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre el uso de cualquier vacuna en la UE, no puede dar su visto bueno a una licencia de uso condicional hasta que la EMA no concluya su análisis científico sobre todo el paquete de datos de la vacuna, incluido el proceso de producción, los ingredientes y los datos clínicos de los ensayos en humanos.

Bruselas ha comprado un total de 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, de las que se necesitan dos inyecciones por persona con un mes de diferencia entre la primera y la segunda. 

Ofrece la ventaja, a diferencia de la de Pfizer, de que no tiene que almacenarse a una temperatura de 70 grados centígrados bajo cero, sino a 20 bajo cero.

Más dosis de Pfizer

Por otro lado, según cuenta 'Der Spiegel', la Comisión Europea está negociando con Pfizer y BioNTech la adquisición de hasta 300 millones de dosis más, informa hoy el semanario alemán "Der Spiegel".

Según ha podido saber la publicación de fuentes de la negociación, Bruselas está en conversaciones con la farmacéutica estadounidense y la empresa alemana para doblar la cantidad inicialmente acordada, aunque el grueso de esta nueva partida no llegaría hasta el segundo semestre.

En concreto, se trataría de la compra en firme de 100 millones de dosis más y la opción de adquirir otros 200 millones más.

El primer contrato de la Comisión -que negocia en nombre de los 27- con BioNTech/Pfizer, firmado a principios de noviembre, contemplaba la compra de 200 millones de dosis y la opción de adquirir otros 100 millones, derecho del que hizo ya uso recientemente Bruselas.

La presión social y mediática está creciendo en la UE en los últimos días por la escasez de dosis disponibles en el inicio de la campaña de vacunación contra el coronavirus.