PharmaMar se ha disparado este martes un 17,9% en bolsa después de haber dado nuevas pruebas de la eficacia de su Aplidín contra la Covid-19. La compañía se sitúa al frente de la tabla de revalorizaciones del Ibex 35 tras la publicación de un artículo en la revista Life Science Alliance que repasa las aplicaciones del medicamento "frente a las principales variantes de la SARS-CoV-2, incluida la actual ómicron".

Las acciones de la compañía llegaron a escalar un 21,9%, hasta los 66 euros, en máximos intradía animados por este hito. Sin embargo, al cierre, la remontada se moderaba ligeramente hasta un último precio en los 64 euros. En el artículo publicado se incluye un estudio sobre la actividad in vitro de plitidepsina, el compuesto químico fundamental de Aplidín, cuya eficacia en la lucha contra la pandemia viene defendiendo la farmacéutica gallega desde hace tiempo.

Los datos finales publicados en la prestigiosa revista científica señalan que "plitidepsina ha demostrado tener una potente actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo". Los estudios han sido dirigidos por el doctor Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York, EEUU.

Conclusiones médicas

Con esta publicación, la farmacéutica española consagra los resultados del estudio APLICOV-PC (Fase I-II), que ya fueron avanzados el pasado mes de mayo por la compañía. Asimismo, se anticipa que "los estudios de laboratorio in vivo también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con Covid-19".

En estos estudios, se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón. Además, el artículo recoge que el ensayo con Aplidín alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica. También se detalla que en este estudio de fase I-II se reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa, con un 71% de afectados por neumonía bilateral.

Los datos publicados señalan que en 23 pacientes con enfermedad moderada por Covid-19, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Unos resultados en los que se fundamenta el ensayo clínico de Fase III Neptuno2, que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros nueve países, principalmente en Europa y América.

García-Sastre, ha destacado que "los datos clínicos se corresponden con los preclínicos, sugiriendo un beneficio en la administración de plitidepsina a pacientes con Covid-19, y de que, en modelos preclínicos, plitidepsina tiene actividad antiviral potente no solo para SARS-CoV-2 y sus variantes, incluidas delta y ómicron, sino también contra otros coronavirus".

Reclutar pacientes

Por su parte, el doctor José F. Varona, médico del departamento de Medicina Interna, Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid ha destacado que su “impresión clínica con plitidepsina en el estudio de APLICOV-PC se ha cumplido, ya que además de alcanzar satisfactoriamente los objetivos de seguridad, hemos objetivado en algunos casos una rápida mejoría de síntomas y de datos objetivos tras la administración del fármaco”.

Con estas evidencia, el presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa, ha recalcado que "todos los datos que hemos visto hasta ahora con plitidepsina corroboran nuestra hipótesis inicial sobre su actividad como antiviral".

En este sentido, ha apuntado que el fármaco "ha demostrado tener una potencia nunca vista hasta ahora frente al SARS-CoV-2" y ha confiado en el buen ritmo de reclutamiento de pacientes para su ensayo Neptuno2 "para poder llevar cuanto antes este tratamiento a todos los pacientes afectados por el coronavirus y que requieren ingreso hospitalario”.