La directora de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), María Jesús Lamas, ha pedido este lunes tranquilidad a las personas ya vacunadas con AstraZeneca, porque es "altamente improbable" que desarrollen un trombo, y lo que pueden esperar es estar protegidos frente a la covid.

Lamas ha querido lanzar este mensaje en una rueda de prensa conjunta con la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simón, en la que han informado de la decisión de suspender durante al menos 15 días la vacunación con esta vacuna.

"El mensaje es de tranquilidad: lo que se puede esperar ahora de la vacuna de AstraZeneca es tener una protección frente la covid por encima de cualquier otra cosa. La probabilidad de tener un efecto adverso existe con cualquier medicamento, existe con cualquiera", ha garantizado.

Pero "es muy improbable que alguien que haya recibido la vacuna vaya a tener un efecto grave", como los aparecidos este fin de semana en España, a los que Alemania ha sumado otros dos, de trombosis venosa cerebral que son necesarios estudiar más a fondo, ya que son muy poco frecuentes en la población general.

Eso sí, hace falta tiempo para descartar la asociación causal, ya que hasta ahora la única que se ha observado es temporal; de confirmarse que la vacuna es causa del trombo, "se tomarán medidas mas definitivas después, pero, mientras tanto, tranquilidad".

Los síntomas de estos casos de trombosis aparecen entre los 3 y los 14 días posteriores al pinchazo, pero el caso español que ha dado la voz de alarma presenta síntomas que no son los normales de los conocidos hasta ahora.

Entre ellos, dolor de cabeza muy intenso e inusual que no cede con analgésicos, que empeora al tumbarse, que se acompaña de alteraciones visuales, vómitos u otro tipo de manifestaciones neurológicas o sangrados irregulares.

La directora de la AEMPS ha rechazado que estos casos pudieran preverse: en total, se han identificado 11 en 17 millones de personas y "es muy difícil, por mucho tiempo que se invirtiese, que pudiese aflorar en los ensayos".

Comunicado de AstraZeneca

AstraZeneca ha hecho público un comunicado este lunes en el que asegura estar "en estrecho contacto" con el Ministerio de Sanidad, tras la suspensión temporal de la administración de su vacuna contra el coronavirus en España, decisión que tambiénhan adoptado otros países tras detectarse algunos episodios trombóticos en personas vacunadas.

El laboratorio asegura que para ellos "la seguridad es de suma importancia", por lo que están "monitorizando de manera permanente". En este sentido, recuerda que hasta el momento alrededor de 17 millones de personas en la UE y el Reino Unido han recibido su vacuna, y el número de casos de trombosis reportados en este grupo de personas vacunadas "es en realidad menor que los cientos de casos que se esperarían de incidencia de trombosis en la población general".

En la misma línea, apunta que "en los ensayos clínicos, el número de episodios trombóticos fue pequeño y, nuevamente, fue menor en el grupo vacunado que en los que recibieron placebo".

Por todo ello, La compañía asegura que "continuará trabajando en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias para proporcionar la evidencia científica más reciente y disponible sobre nuestra vacuna" y que "mantiene su firme compromiso de aportar una solución segura y eficaz para erradicar la pandemia, como venimos haciendo desde hace casi un año".

También han decidido la suspensión temporal de la vacunación con AstraZeneca Alemania, Francia, Italia, Irlanda, Dinamarca, Noruega y los Países Bajos, al detectarse episodios trombóticos. La OMS se reúne este martes para analizar "más a fondo" la seguridad de la vacuna mientras la Agencia Europea del Medicamento (EMA) decidirá el jueves si modifica su análisis sobre la seguridad de esta vacuna en concreto.